淘配网 阿斯利康MEDI5752启动II期临床 适应症为复发或转移性头颈部鳞癌_评估_信息_研究

来源：新浪财经-鹰眼工作室

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，AstraZeneca AB、阿斯利康全球研发（中国）有限公司、AstraZeneca Nijmegen B.V.的一项在晚期/转移性实体瘤研究参与者中评价Volrustomig单药治疗或与抗肿瘤药物联合治疗的有效性和安全性的多中心、II期临床研究主方案 - 子研究3：头颈部鳞癌（Volrustomig联合化疗）已启动。临床试验登记号为CTR20252717，首次公示信息日期为2025年7月14日。

对照药剂型为注射用浓缩液、冻干粉针剂，用法用量分别为紫杉醇注射液175mg D1，每三周一次或100mg D1，D8，每3周一次；卡铂注射液AUC = 5，静脉输注，每三周一次；注射用顺铂100 mg/m²，每3周一次；氟尿嘧啶注射液1000 mg/m²，每3周一次。本次试验主要目的为通过评估确认的ORR来估计volrustomig单药治疗或与其他抗癌药物联合治疗的有效性；评估volrustomig与其他抗肿瘤药物联合治疗晚期/转移性实体瘤研究参与者的安全性和耐受性。

MEDI5752为生物制品，适应症为复发或转移性头颈部鳞癌。这是发生于头颈部的恶性肿瘤，症状有吞咽困难、颈部肿块等。诊断依靠喉镜、影像学检查及病理活检。

本次试验主要终点指标包括研究者评估的确认ORR；将根据AE、临床实验室评估、生命体征和ECG结果对安全性和耐受性进行评估。次要终点指标包括缓解持续时间、无进展生存期、达到缓解的时间、总生存期、评估volrustomig的PK、研究volrustomig的免疫原性。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内30人，国际60人。

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